Le registre des kits de diagnostic

Registre des kits de diagnostic
certifiés par l’OMSA comme ayant été validés aptes à l’emploi(s) prévu(s)

« L’aptitude à l’emploi prévu » implique que le degré de validation doit permettre de montrer que les résultats du kit de diagnostic peuvent être interprétés comme ayant une signification précise en termes de diagnostic ou de propriété biologique à l’étude.

GRIPPE AVIAIRE
Nom du kit de diagnostic	Avian Influenza Disease Antibody Test Kit
Nom du fabricant	BioChek UK Ltd
Contact	[email protected]
Méthode utilisée	PCR
Aptitude(s) validées	voir Résolution N ° 27 adoptée en mai 2008 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE
Date et Numéro d’enregistrement	Mai 2008 Numéro d’enregistrement : 20080203
Résumé études de validation	AS Avian Influenza Disease Antibody Test Kit
Notice du kit	Manuel de l’utilisateur (anglais)

MALADIE DES POINTS BLANCS
Nom du kit de diagnostic	IQ 2000^TMWSSV Detection and Prevention System
Nom du fabricant	GeneReach Biotechnology Corp
Contact	[email protected]
Méthode utilisée	ELISA
Aptitude(s) validées	voir Résolution N ° 27 adoptée en mai 2008 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE
Date et Numéro d’enregistrement	Mai 2008 Numéro d’enregistrement : 2008030
Résumé études de validation	AS IQ 2000
Notice du kit	Manuel de l’utilisateur (anglais)

MALADIE DES POINTS BLANCS
Nom du kit de diagnostic	IQ Plus^TM WSSV Kit with POCKIT System
Nom du fabricant	GeneReach Biotechnology Corp
Contact	[email protected]
Méthode utilisée	Insulated isothermal PCR
Aptitude(s) validées	voir Résolution n° 26 adoptée en mai 2013 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE
Date et Numéro d’enregistrement	May 2013 Numéro d’enregistrement : 20130108
Résumé études de validation	AS IQPlus
Notice du kit	Manuel de l’utilisateur IQPlus (anglais) Manuel de l’utilisateur Pockit System (anglais)

ENCEPHALOPATHIE SPONGIFORME BOVINE
Nom du kit de diagnostic	Prionics® – Check WESTERN
Nom du fabricant	Thermo Fisher Prionics
Contact	[email protected]
Méthode utilisée	Western Blot
Aptitude(s) validées	voir Résolution n° 27 adoptée en mai 2008 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE
Date et Numéro d’enregistrement	Mai 2008 Numéro d’enregistrement : 20080102 (interrompu le 31/12/2020)
Résumé études de validation	AS Prionics® – Check WESTERN
Notice du kit	Manuel de l’utilisateur

ENCEPHALOPATIE SPONGIFORME TRANSMISSIBLE
Nom du kit de diagnostic	Tevoir^TM Western Blot
Nom du fabricant	Bio-Rad
Contact	[email protected]
Méthode utilisée	Western Blot
Aptitude(s) validées	voir Résolution n° 26 adoptée en mai 2009 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE
Date et Numéro d’enregistrement	Mai 2009 Numéro d’enregistrement : 20090105
Résumé études de validation	AS Tevoir WB
Notice du kit	Manuel de l’utilisateur

SALMONELLOSES
Nom du kit de diagnostic	Check&Trace Salmonella
Nom du fabricant	Check-Points B.V.
Contact	[email protected] pour les questions techniques, et [email protected] pour les questions générales
Méthode utilisée	Réaction PCR LDR multiplexe suivie par une détection sur une micropuce diagnostic
Aptitude(s) validées	voir Résolution n° 24 adoptée en mai 2011 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE voir Résolution n° 20 adoptée en mai 2020 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE
Date et Numéro d’enregistrement	Mai 2011 Numéro d’enregistrement : 20110106
Résumé études de validation	AS CTS AS CTS – Supplementary Data
Notice du kit	Manuel de l’utilisateur (anglais) Manuel de l’utilisateur (protocol court) (anglais)

SALMONELLA ABORTUS OVIS
Nom du kit de diagnostic	Salmonella Abortusovis Test
Nom du fabricant	DIATHEVA s.r.l.
Contact	[email protected]
Méthode utilisée	ELISA
Aptitude(s) validées	voir Résolution n° 20 adoptée en mai 2020 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE
Date et Numéro d’enregistrement	Mai 2020 Numéro d’enregistrement : 20200215
Résumé études de validation	AS Diatheva Salmonella Abortusovis
Notice du kit	Manuel de l’utilisateur (anglais)

TUBERCULOSE BOVINE
Nom du kit de diagnostic	Trousse de détection d’anticorps contre Mycobacterium bovis
Nom du fabricant	IDEXX Laboratories
Contact	[email protected]
Méthode utilisée	ELISA indirecte
Aptitude(s) validées	voir Résolution n° 24 adoptée en mai 2012 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE voir Résolution n° 19 adoptée en mai 2017 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE voir Résolution n° 30 adoptée en mai 2023 par l’Assemblée mondiale des Délégués OMSA
Date et Numéro d’enregistrement	Mai 2012 Numéro d’enregistrement : 20120107 Renouvellement: mai 2017 Renouvellement: mai 2023
Résumé études de validation	AS MBAT
Notice du kit	Manuel de l’utilisateur

TUBERCULOSE BOVINE
Nom du kit de diagnostic	BOVIGAM® – Kit de test de l’interféron gamma de Mycobacterium bovis pour les bovins
Nom du fabricant	Thermo Fisher Scientific Prionics AG Prionics Lelystad B.V. (mai 2023)
Contact	[email protected]
Méthode utilisée	Sandwich ELISA
Aptitude(s) validées	voir Résolution n° 34 adoptée en mai 2015 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE voir Résolution n° 20 adoptée en mai 2020 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE voir Résolution n° 30 adoptée en mai 2023 par l’Assemblée mondiale des Délégués OMSA
Date et Numéro d’enregistrement	Mai 2015 Numéro d’enregistrement : 20150110 Extension de l’emploi assigné: mai 2023 (051319)
Résumé études de validation	AS Bovigam VAS Bovigam (mai 2023)
Notice du kit	Manuel de l’utilisateur

TUBERCULOSE BOVINE
Nom du kit de diagnostic	Test d’anticorps de la tuberculose bovine Enferplex
Nom du fabricant	Enfer Scientific ULC
Contact	[email protected]
Méthode utilisée	ELISA de chimiluminescence indirecte en multiplex
Aptitude(s) validées	voir Résolution n° 31 adoptée en mai 2019 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE voir Résolution n° 30 adoptée en mai 2023 par l’Assemblée mondiale des Délégués OMSA
Date et Numéro d’enregistrement	Mai 2019 Numéro d’enregistrement : 20190113 Ajout d’un emploi assigné : mai 2023 (111824)
Résumé études de validation	AS Enferplex VAS Enferplex (mai 2023)
Notice du kit	Manuel de l’utilisateur (anglais) Manuel de l’utilisateur (anglais, mai 2023)

MALADIE DE NEWCASTLE
Nom du kit de diagnostic	Newcastle Disease Virus antibody detection ELISA
Nom du fabricant	BioChek UK Ltd
Contact	[email protected]
Méthode utilisée	ELISA (méthode immuno-enzymatique)
Aptitude(s) validées	voir Résolution n° 29 adoptée en mai 2014 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE
Date et Numéro d’enregistrement	Mai 2014 Numéro d’enregistrement : 20140109
Résumé études de validation	AS BioChek Newcastle ELISA
Notice du kit	Manuel de l’utilisateur (anglais)

METRITE CONTAGIEUE EQUINE
Nom du kit de diagnostic	Pourquier^® IIF Taylorella equigenitalis
Nom du fabricant	IDEXX Laboratories
Contact	www.idexx.com
Méthode utilisée	Test d’immuno fluorescence indirecte
Aptitude(s) validées	voir Résolution n° 15 adoptée en mai 2016 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE
Date et Numéro d’enregistrement	Mai 2016 Numéro d’enregistrement : 20160111
Résumé études de validation	AS IIF
Notice du kit	Manuel de l’utilisateur

SYNDROME RESPIRATOIRE DU MOYEN-ORIENT
Nom du kit de diagnostic	BIONOTE® Kit de test rapide MERS-CoV Ag
Nom du fabricant	BioNote, Inc
Contact	[email protected]
Méthode utilisée	Méthode immuno chromatographique
Aptitude(s) validées	voir Résolution n° 15 adoptée en mai 2016 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE voir Résolution n° 30 adoptée en mai 2021 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE voir Résolution n° 30 adoptée en mai 2023 par l’Assemblée mondiale des Délégués OMSA
Date et Numéro d’enregistrement	Mai 2016 Numéro d’enregistrement : 20160212 Renouvellement: mai 2023
Résumé études de validation	AS Rapid MERS-CoV Test Renouvellement: VAS BIONOTE® Rapid MERS-CoV test
Notice du kit	Manuel de l’utilisateur Manuel de l’utilisateur (août 2023)

PESTE PORCINE AFRICAINE
Nom du kit de diagnostic	Kit de détection du virus de la peste porcine africaine VetMAX™
Nom du fabricant	Thermo Fisher Scientific LSI S.A.S.
Contact	[email protected]
Méthode utilisée	PCR Taqman® en temps réel
Aptitude(s) validées	voir Résolution n°20 adoptée en mai 2020 par l’Assemblée mondiale des Délégués OIE
Date et Numero d’enregistrement	Mai 2020 Numéro d’enregistrement: 20200114
Résumé études de validation	AS VetMAX ASF
Notice du kit	Manuel de l’utilisateur

FIÈVRE APHTEUSE CHEZ LES PORCS ET LES BOVINS	Sérotypes A, O et Asia-1
Nom du kit de diagnostic	VDRG® FMDV 3Diff/PAN Ag Kit rapide
Nom du fabricant	MEDIAN Diagnostics Inc.
Contact	[email protected]
Méthode utilisée	test à flux latéral rapide ou test portable
Aptitude(s) validées	voir Résolution n° 30 adoptée en mai 2023 par l’Assemblée mondiale des Délégués OMSA
Date et Numero d’enregistrement	Mai 2023 Numéro d’enregistrement: WOAH 022029
Résumé études de validation	AS VDRG FMDV
Notice du kit	Manuel de l’utilisateur

INFECTION PAR LE VIRUS DU SYNDROME DES POINTS BLANCS
Nom du kit de diagnostic	Kit de test rapide Innocreate Bioscience WSSV RP
Nom du fabricant	Innocreate Bioscience Co., Ltd.
Contact	[email protected]
Méthode utilisée	Test immunochromatographique à flux latéral
Aptitude(s) validées	voir Résolution n° 31 adoptée en mai 2023 par l’Assemblée mondiale des Délégués OMSA
Date et Numero d’enregistrement	Mai 2023 Numéro d’enregistrement: 082132
Résumé études de validation	AS Innocreate WSSV RP
Notice du kit	Manuel de l’utilisateur

Contact: [email protected]

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