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Lucha contra productos veterinarios subestándar y falsificados
La OMSA aborda la circulación de productos veterinarios subestándar y falsificados (SFVP) a través de su programa SFVP. Cuantos más Miembros participen en sus iniciativas de vigilancia, más fuerte será la respuesta global a los SFVP, asegurando que solo lleguen al mercado medicamentos veterinarios seguros y efectivos.
El uso de productos veterinarios subestándar y falsificados (SFVP) representa una grave amenaza para la salud animal y pública. Estos productos socavan los esfuerzos para controlar, contener o erradicar enfermedades animales importantes —incluidas las zoonosis— y comprometen el éxito de campañas de vacunación críticas, como las dirigidas a la peste de los pequeños rumiantes (PPR), la fiebre aftosa (FMD) y la rabia; sin mencionar la amenaza que representan para la seguridad nacional. Cuando los SFVP involucran agentes antimicrobianos, también contribuyen al aumento global de la resistencia a los antimicrobianos (RAM), poniendo en mayor peligro la salud animal y humana.
Para apoyar a las autoridades nacionales en la prevención, detección y respuesta a estas amenazas, la OMSA lanzó el programa sobre Productos Veterinarios Subestándar y Falsificados en 2022.
Los objetivos del programa SFVP son:
Monitorear los SFVP
a través del sistema de vigilancia VSAFE-pilot y sensibilizar sobre los peligros de los SFVP.
Desarrollar directrices
para apoyar a los Miembros en la prevención, detección y respuesta a los SFVP.
Establecer redes regionales de laboratorios
y identificar tecnologías que puedan ayudar a detectar SFVP en el campo.
Colaborar en una respuesta a los SFVP
con socios clave como Aduanas e INTERPOL.
Nuestra visión para el Programa SFVP
VSAFE-pilot: la herramienta piloto para la notificación y monitoreo global de productos veterinarios subestándar y falsificados
Como parte del programa SFVP, la OMSA lanzó una iniciativa piloto de monitoreo y vigilancia (VSAFE-pilot) centrada en identificar productos medicinales veterinarios subestándar y falsificados que circulan en un país o a través de fronteras. VSAFE-pilot ayuda a los Miembros a fortalecer la vigilancia poscomercialización de la calidad de los productos veterinarios, ofreciendo herramientas y orientación para identificar SFVP, mejorar la notificación y facilitar el seguimiento regulatorio. Al reforzar la integridad de las cadenas de suministro veterinarias, VSAFE-pilot desempeña un papel crítico en la protección de la salud animal, la garantía de la eficacia de las estrategias de control de enfermedades y el mantenimiento de la confianza pública en los productos veterinarios.
Inspirado en el Sistema Global de Vigilancia y Monitoreo (GSMS) de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para productos médicos, la OMSA se alineó con las recomendaciones formuladas por sus Miembros durante la 92.ª Sesión General y completó con éxito el sistema de alerta global sobre SFVP. Hoy, aunque las recomendaciones se centraban principalmente en notificar incidentes de SFVP en vacunas dentro de sus territorios, los Miembros también pueden reportar SFVP en antiparasitarios y otros antimicrobianos a través de VSAFE-pilot. Sus objetivos clave son:
Generar conocimientos basados en evidencia
el daño y la naturaleza de los SFVP y mapear las herramientas disponibles para la detección de SFVP.
Evaluar los marcos legales y regulatorios nacionales
y recopilar aportes técnicos para el diseño de una plataforma digital de notificación dedicada al sector veterinario.
Alertar e informar a los Miembros de la OMSA
sobre ocurrencias de SFVP en diversas regiones.
Medir el compromiso de los Miembros
y su disposición a colaborar con las partes interesadas relevantes y apoyar la cooperación inter-Miembros cuando se solicite.
Herramienta de monitoreo VSAFE-pilot
La OMSA está desarrollando una herramienta para recopilar datos sobre productos medicinales veterinarios (PMV) inseguros que circulan a través de fronteras.
Llamada a los países para unirse a VSAFE-pilot
Hoy, más de 80 Miembros de la OMSA están activamente involucrados en VSAFE-pilot. La OMSA anima encarecidamente a todos los Miembros a unirse, ya que el sistema se vuelve más robusto e impactante con una participación más amplia.
Al unirse a VSAFE-pilot, los Miembros obtienen acceso a un conjunto completo de funciones diseñadas para apoyar la vigilancia y respuesta a los SFVP:
- Alertas en tiempo real sobre SFVP reportados a la OMSA, tanto a nivel regional como global y notificaciones de organizaciones socias, incluyendo la OMS y redes regulatorias bien establecidas.
- Seguimiento de incidentes y respuesta, con evaluaciones de seguimiento y recomendaciones personalizadas de la OMSA.
- Acceso para consulta a conjuntos de datos disponibles, permitiendo análisis nacionales de tendencias y factores de riesgo de SFVP.
- Repositorio curado con enlaces a bases de datos públicas de productos veterinarios registrados, documentos de orientación y herramientas de vigilancia.
- Canales de comunicación directa para expresar necesidades nacionales relacionadas con la detección y notificación de SFVP a la OMSA.
- Oportunidades de fortalecimiento de capacidades a través de talleres y webinars dirigidos y apoyo dedicado del equipo de SFVP de la OMSA para consultas, retroalimentación o asistencia técnica.
¿Qué se necesita para unirse a VSAFE-pilot?
Participar en VSAFE-pilot es sencillo y está diseñado para ser eficiente en tiempo. El compromiso de los Miembros es clave para fortalecer los esfuerzos globales contra los SFVP, y los requisitos son mínimos:
Cuestionario anual: Completar una breve encuesta de 5-10 minutos una vez al año para compartir conocimientos sobre la gestión de la calidad de PMV en su país y la detección de SFVP. Notificación de incidentes: Presentar un breve Formulario de Notificación Inmediata de 10 minutos cada vez que se identifique un incidente sospechoso o confirmado de SFVP. Si no hay incidentes, simplemente confirme esto con la OMSA una vez al mes. Contribución de retroalimentación: Proporcionar aportes para ayudar a refinar el sistema e identificar necesidades adicionales o áreas de mejora.
Detalles adicionales sobre las responsabilidades de los Miembros, el alcance de la participación y los entregables esperados se describen en los Términos de Referencia. Su participación apoya un panorama global de productos veterinarios más seguro y transparente.
Para unirse a VSAFE-pilot, los Delegados deben enviar una carta expresando el interés del Miembro a [email protected].