Desarrollo de normas para las pruebas de diagnóstico

Las pruebas de diagnóstico son herramientas esenciales en la medicina veterinaria. Al permitir la detección temprana de las enfermedades animales, incluidas las zoonosis, desempeñan un papel fundamental en la vigilancia, la gestión y el control eficaces de las enfermedades. Estas pruebas también son fundamentales para el comercio internacional seguro de animales y productos de origen animal, ya que ayudan a prevenir la propagación transfronteriza de enfermedades y a garantizar el cumplimiento de las normas sanitarias internacionales.

Implementación de una estrategia global para pruebas diagnósticas

La OMSA establece normas, directrices y recomendaciones internacionales para garantizar la exactitud, la coherencia y la fiabilidad de las pruebas de diagnóstico. Estas normas se publican en dos obras de referencia fundamentales: el Manual de las pruebas de diagnóstico y de las vacunas para los animales terrestres y el Manual de las pruebas de diagnóstico para los animales acuáticos.

Ambos manuales ofrecen una orientación detallada sobre aspectos críticos como la toma de muestras, su almacenamiento y su envío, la gestión de la calidad en los laboratorios veterinarios y los principios científicos en los que se basa la validación de las pruebas. También definen métodos de prueba de diagnóstico acordados internacionalmente para todas las enfermedades incluidas en la lista de la OMSA y otras importantes amenazas para la sanidad animal. Actualizados con regularidad, los manuales reflejan los últimos avances científicos y las innovaciones tecnológicas.

Esta labor está supervisada por la Comisión de Normas Biológicas y la Comisión de Sanidad de los Animales Acuáticos de la OMSA, con contribuciones esenciales de la red mundial de Laboratorios de Referencia y Centros Colaboradores. Para promover aún más la armonización mundial y la calibración de las pruebas, las normas internacionales también se elaboran y validan a través de estos Laboratorios de Referencia.

Aprobación de reactivos de referencia

La OMSA también elabora directrices específicas para la preparación, validación y distribución de reactivos de referencia aprobados utilizados en el diagnóstico de enfermedades infecciosas animales.

Los materiales de referencia proporcionados por los Centros de Referencia de la OMSA —ya sea para la detección de patógenos o para ensayos serológicos— pueden recibir el reconocimiento oficial de la OMSA si cumplen con criterios estrictos. Estos incluyen la idoneidad demostrada para el propósito previsto, seguridad, homogeneidad, estabilidad, origen trazable, uso previsto y rendimiento esperado. El reconocimiento también requiere la aprobación oficial del reactivo como estándar de referencia de la OMSA. Todos los reactivos aprobados y la documentación relacionada se hacen accesibles públicamente en línea.

Para apoyar la transparencia y facilitar el acceso, la OMSA mantiene una lista actualizada regularmente de reactivos estándar internacionales aprobados, completa con los datos de contacto de cada Laboratorio de Referencia responsable. Este sistema garantiza la consistencia global en las pruebas de diagnóstico y apoya la detección de enfermedades armonizada y fiable en todo el mundo.

Producción de un registro de kits de diagnóstico reconocidos

La OMSA ha establecido un procedimiento estandarizado para la validación de kits de diagnóstico utilizados en la detección de enfermedades infecciosas animales. Este proceso riguroso fortalece la calidad general de los kits de diagnóstico, promueve su uso adecuado y fomenta la confianza global en su fiabilidad.

Para garantizar la máxima transparencia, la OMSA mantiene un Registro en línea de kits de diagnóstico, que indica el estado de validación de cada kit presentado. Este recurso permite a los Miembros identificar fácilmente a los fabricantes que ofrecen kits de prueba que cumplen con los estándares de validación y certificación de la OMSA.


^{AVISO: Después de más de 20 años, y tras consultar con la Directora General, contar con el respaldo de las Comisiones Especializadas pertinentes e informar tanto al Consejo de la OMSA como a la Asamblea Mundial de Delegados durante la 91.ª Sesión General (26–30 de mayo de 2024), se informa que las actividades del Registro de Diagnóstico de la OMSA han sido suspendidas hasta mayo de 2026.}

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