Garantizar el acceso a productos veterinarios de calidad

La definición de productos veterinarios puede variar de un país a otro. En la OMSA, abarca vacunas, medicamentos veterinarios — incluidos los agentes antimicrobianos— y kits de diagnóstico. Estos productos son herramientas clave en la prevención, el tratamiento y el control de las enfermedades animales, incluido el alivio del dolor para los animales. Garantizar y monitorear su calidad es crítico para proteger la salud y el bienestar animal, salvaguardar la salud pública y preservar la efectividad de los tratamientos. Con el aumento global de la resistencia a los antimicrobianos, algunos de estos productos veterinarios deben gestionarse con un cuidado específico.

En esta área, el trabajo de la OMSA está respaldado por Centros Colaboradores y Laboratorios de Referencia líderes mundiales con diferentes áreas de competencia, incluidos la resistencia a los antimicrobianos y la calidad de los productos veterinarios. Ellos proporcionan experiencia científica y orientación para reforzar los esfuerzos globales.

El mercado veterinario para productos aprobados fue de aproximadamente 30 mil millones de dólares estadounidenses en 2018. 38.300 millones de dólares estadounidenses es el valor del sector global de la salud animal en 2021, con ventas en aumento en todas las geografías.

Distribución de productos veterinarios por categoría:

Desarrollo de documentos de referencia para productos veterinarios

La OMSA elabora normas, directrices y recomendaciones internacionales para apoyar a sus Miembros en el uso de productos veterinarios. Estos se encuentran en los siguientes documentos de referencia:

Como parte de este marco, se ha diseñado una estrategia específica sobre pruebas de diagnóstico, ya que estas son herramientas clave para la detección, gestión y control de las enfermedades animales.

La OMSA también ha desarrollado las Directrices Prácticas para la Adquisición Nacional de Vacunas Veterinarias, para apoyar a los Miembros en la identificación y adquisición de vacunas veterinarias de calidad garantizada; orientación sobre Cómo Establecer un Sistema de Farmacovigilancia; y directrices sobre el Uso Responsable y Prudente de Anthelminthicos Químicos para ayudar a controlar la resistencia a los anthelminthicos en especies ganaderas de pastoreo.

^{NOTA: Después de más de 20 años, y tras la consulta con el Director General, la aprobación de las Comisiones Especializadas correspondientes y habiendo informado tanto al Consejo de la OMSA como a la Asamblea Mundial de Delegados durante la 91.ª Sesión General (26-30 de mayo de 2024), se informa que las actividades del Registro de Diagnóstico de la OMSA han sido suspendidas hasta mayo de 2026.}

Fortalecimiento de la regulación de productos veterinarios

La OMSA apoya iniciativas que mejoran la predictibilidad, eficiencia y transparencia de los procesos regulatorios para productos veterinarios. Simplificar estos procesos es clave para aumentar la disponibilidad de productos, un paso esencial para fortalecer los sistemas de sanidad animal y potenciar la producción ganadera en todo el mundo.

Un ejemplo destacado es el proyecto Better Regulation: una iniciativa de tres años con múltiples socios liderada por la OMSA en colaboración con GALVmed, la Dirección de Medicamentos Veterinarios del Reino Unido (UK-VMD) y la Comunidad de África Oriental (EAC), con apoyo de la Fundación Bill & Melinda Gates. El proyecto se centra en mejorar los marcos regulatorios para productos veterinarios en África subsahariana, con el objetivo de ampliar el acceso a soluciones de salud animal seguras y efectivas para millones de ganaderos.

En esta región, casi dos tercios de los hogares rurales dependen del ganado, y la seguridad alimentaria y los medios de vida de alrededor de 350 millones de personas dependen directamente de animales sanos. Al fomentar la colaboración regional y la convergencia regulatoria, el proyecto Better Regulation contribuye a mejoras a largo plazo en la sanidad animal, la resiliencia agrícola y el desarrollo económico.

Mejorar el acceso a productos veterinarios de buena calidad

Basándose en recomendaciones y retroalimentación recopiladas de los Puntos Focales de Productos Veterinarios durante múltiples seminarios de formación de la OMSA, se han identificado brechas críticas en la capacidad de los Miembros para garantizar la calidad de los productos veterinarios después del registro. En particular, muchos países enfrentan desafíos persistentes en la prevención, detección y respuesta a productos veterinarios subestándar y falsificados (SFVP).

Estas deficiencias representan un riesgo grave para la salud animal y pública, ya que los SFVP pueden socavar los esfuerzos nacionales y globales para controlar o contener epizootias y, en última instancia, erradicar enfermedades, incluidas las zoonosis.

Para ayudar a abordar estos desafíos, la OMSA ha lanzado el programa SFVP, una iniciativa integral que promueve un enfoque intersectorial y transfronterizo para apoyar a sus Miembros. El programa SFVP busca fortalecer los sistemas de vigilancia, mejorar la notificación de incidentes y la evaluación de riesgos, y fomentar la colaboración internacional para gestionar los SFVP de manera más efectiva y consistente a través de las fronteras.

Como parte de esta iniciativa, se ha introducido el piloto VSAFE, que sirve como sistema de monitoreo y vigilancia para SFVP y sienta las bases para un sistema de notificación mejorado. Además, el programa incluye la elaboración de documentos de orientación, el establecimiento de redes de laboratorios y diversas actividades de sensibilización y comunicación.

Trabajo hacia una legislación veterinaria unificada

Para mejorar la calidad y la supervisión de los productos veterinarios a nivel global, la OMSA promueve activamente la armonización de la legislación veterinaria entre sus Miembros.

Trabajando con los Puntos Focales Nacionales de Productos Veterinarios, la OMSA proporciona apoyo técnico a los Delegados nacionales, ayudando a alinear las políticas nacionales con los estándares internacionales y a fortalecer los marcos regulatorios.

La OMSA también desempeña un papel clave en la armonización regulatoria internacional como miembro asociado de la iniciativa VICH, que ha reunido a la Unión Europea, Japón y Estados Unidos desde 1996 en un esfuerzo por unificar los requisitos técnicos para el registro de productos medicinales veterinarios. En particular, la OMSA apoya el Foro VICH, lanzado en 2011 para extender la participación a países más allá de los miembros fundadores y promover la convergencia regulatoria global en la supervisión de productos veterinarios.

Estos esfuerzos contribuyen directamente a mejorar el acceso a medicamentos veterinarios de calidad garantizada y a asegurar una regulación consistente y basada en la ciencia a través de las fronteras.