Élaborer des normes pour les tests de diagnostic

Les tests de diagnostic sont des outils essentiels en médecine vétérinaire. En permettant la détection précoce des maladies animales, y compris les zoonoses, ils jouent un rôle crucial dans la surveillance, la gestion et le contrôle efficaces des maladies. Ces tests sont également fondamentaux pour le commerce international sûr des animaux et produits d’origine animale, car ils contribuent à prévenir la propagation transfrontalière des maladies et à garantir le respect des normes sanitaires internationales.

Mettre en œuvre une stratégie mondiale pour les tests de diagnostic

L’OMSA établit des normes, lignes directrices et recommandations internationales visant à garantir l’exactitude, la cohérence et la fiabilité des tests de diagnostic. Ces normes sont publiées dans deux ouvrages de référence essentiels : le Manuel des tests de diagnostic et des vaccins pour les animaux terrestres et le Manuel des tests de diagnostic pour les animaux aquatiques.

Les deux manuels offrent des orientations détaillées sur des aspects critiques tels que la collecte d’échantillons, leur stockage et expédition, la gestion de la qualité dans les laboratoires vétérinaires, ainsi que les principes scientifiques sous-jacents à la validation des tests. Ils définissent également les méthodes diagnostiques convenues à l’échelle internationale pour toutes les maladies inscrites sur la liste de l’OMSA et d’autres menaces majeures pour la santé animale. Mis à jour régulièrement, ces manuels reflètent les dernières avancées scientifiques et les innovations technologiques.

Ce travail est supervisé par la Commission des normes biologiques et la Commission de la santé des animaux aquatiques de l’OMSA, avec la contribution essentielle du réseau mondial de Laboratoires de référence et de Centres collaborateurs. Afin de promouvoir l’harmonisation mondiale et l’étalonnage des tests, des normes internationales sont également élaborées et validées par ces laboratoires de référence.

Approuver les réactifs de référence

L’OMSA élabore également des lignes directrices spécifiques pour la préparation, la validation et la distribution des réactifs de référence approuvés utilisés dans le diagnostic des maladies infectieuses animales.

Les matériaux de référence fournis par les Centres de référence de l’OMSA — qu’ils concernent la détection d’agents pathogènes ou des tests sérologiques — peuvent recevoir une reconnaissance officielle de l’OMSA s’ils répondent à des critères stricts. Ces critères incluent l’aptitude à l’emploi, la sécurité, l’homogénéité, la stabilité, la traçabilité de l’origine, l’utilisation prévue et la performance attendue. La reconnaissance exige également l’approbation officielle du réactif comme étalon de référence de l’OMSA. Tous les réactifs approuvés et la documentation associée sont rendus publiquement accessibles en ligne.

Pour garantir la transparence et faciliter l’accès, l’OMSA tient régulièrement à jour une liste des réactifs internationaux d’étalonnage approuvés, accompagnée des coordonnées de chaque laboratoire de référence responsable. Ce système permet d’assurer une cohérence mondiale des tests de diagnostic et de soutenir une détection harmonisée et fiable des maladies à l’échelle mondiale.

Établir un registre des kits de diagnostic reconnus

L’OMSA a mis en place une procédure normalisée de validation des kits de diagnostic utilisés pour la détection des maladies animales infectieuses. Ce processus rigoureux renforce la qualité globale des kits, favorise leur utilisation appropriée et renforce la confiance mondiale dans leur fiabilité.

Pour garantir une transparence totale, l’OMSA tient un registre en ligne des kits de diagnostic, qui indique le statut de validation de chaque kit soumis. Cette ressource permet aux Membres d’identifier facilement les fabricants proposant des kits répondant aux normes de validation et de certification de l’OMSA.


^{AVIS : Après plus de 20 ans, en consultation avec le Directeur général, avec l’approbation des Commissions spécialisées concernées et après en avoir informé à la fois le Conseil de l’OMSA et l’Assemblée mondiale des Délégués lors de la 91e Session générale (26–30 mai 2024), veuillez noter que les activités du Registre des diagnostics de l’OMSA ont été suspendues jusqu’en mai 2026.}

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