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Foro de la VICH
Contexto
Desde el principio, la OMSA ha participado en la formación de la iniciativa de Cooperación Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos relativos al Registro de Medicamentos (VICH), y en todas las reuniones del comité de pilotaje ha estado representada por su Centro Colaborador, la Agencia nacional francesa de seguridad sanitaria de la alimentación (ANSES).
Tal y como se indica en el Quinto Plan Estratégico, la OMSA recomienda a sus Países Miembros el uso de las directrices de la VICH y, para facilitar este proceso, se ha comprometido con la VICH en apoyar la implementación del ‘Foro de VICH’, en el que países y regiones no miembros de la VICH pueden participar e informarse directamente acerca del proceso VICH. Este foro busca sentar las bases de una armonización técnica de los requisitos de registro necesarios para la autorización de comercialización (o registro) de un producto médico veterinario.
El Foro de VICH se creó durante el 26.o Comité de pilotaje de la VICH, llevado a cabo en Tokio, Japón, en el mes de noviembre de 2011. Desde entonces, varios países y organizaciones regionales, conformes a los criterios indicados en el mandato de este Foro, se han reunido en Bruselas, en junio de 2012, en el marco del primer Foro y en otros encuentros organizados en paralelo con las reuniones del Comité de pilotaje.
Para los países que no son miembros de la VICH, este Foro constituye una oportunidad de comprender mejor y contribuir de manera activa en el proceso de desarrollo de las directrices VICH, sugerir temas para nuevas directrices, aportar observaciones sobre la aceptación de las directrices existentes y discutir asuntos prácticos relacionados con dichas directrices, además de recibir formación para su aplicación y colaborar con su traducción y difusión.
Miembros actuales del Foro
Países
Argentina, Botsuana, Brasil, Brunei, Burkina Faso, China (Rep. Pop. de ), Egipto, India, Corea, Malasia, México, Marruecos, Nigeria, Ruanda, Rusia, Arabia Saudí, Singapur, Taipei, Taiwán, Tanzania, Tailandia, Filipinas, Emiratos Árabes Unidos, Uganda, Ucrania, Zambia, Zimbabue. (Observador: Sudáfrica)
Organizaciones regionales
ASEAN (en representación de Asia)
CAMEVET (en representación de las Américas)
EAC (en representación de la Comunidad del África Oriental)
SADC (en representación de la Comunidad Sudafricana de Desarrollo)
SINDAN
WAEMO/UEMOA (en representación de África Occidental)
La función de la OMSA
La OMSA, a través de su Centro Colaborador ANSES, facilita la relación y comunicación entre los miembros del Foro, la Secretaría de la VICH y sus miembros. En esta página se encuentran las actas de las reuniones del Foro y otros documentos de relevancia para los países miembros del Foro y para los Países Miembros de la OMSA interesados por vincularse a él.
- Concept Paper GL
- La VICH y su papel en la autorización de medicamentos veterinarios (esp – arab)
Reuniones del Foro de la VICH
- Reunión inaugural del Foro, Tokio (Japón), 15 – 16 de noviembre de 2011 (actas)
- 1.a reunión del Foro, Bruselas (Bélgica), 26 – 27 de junio de 2012 (actas)
- 2.a reunión del Foro, Washington DC (EE.UU), 19 – 20 de febrero de 2013 (actas – comunicado de prensa)
- 3.a reunión del Foro, Auckland (Nueva Zelanda),12 – 13 de noviembre de 2013 (actas – comunicado de prensa)
- 4.a reunión del Foro, Bruselas (Bélgica), 24 – 25 de junio de 2014 (actas – comunicado de prensa)
- 5.a reunión del Foro, Washington DC (EE.UU), 24 – 25 de febrero de 2015 (actas – comunicado de prensa)
- 6.a reunión del Foro, Tokio (Japón), octubre de 2015 (actas – comunicado de prensa)
- 7.a reunión del Foro, Bruselas (Bélgica), 21-22 de junio de 2016 (actas – comunicado de prensa)
- 8.a reunión del Foro, Buenos Aires (Argentina), 27 de febrero-2 de marzo de 2017 (actas – comunicado de prensa)
- 9.a reunión del Foro, Tokio (Japón), 14 – 15 de noviembre de 2017 (actas – comunicado de prensa)
- 10.a reunión del Foro, Bruges (Bélgica), 26 – 27 de junio de 2018 (actas – comunicado de prensa)
- 11.a reunión del Foro, Cape Town (Sudáfrica), 25 – 26 de febrero de 2019 (actas – comunicado de prensa)
- 12.a reunión del Foro, Tokio (Japón), 19 – 20 de noviembre de 2019 (actas – comunicado de prensa)
- 13a reunión del Foro, Virtual, 17 de noviembre de 2020 (actas – comunicado de prensa)
- 14a reunión del Foro, Virtual, 17 de noviembre de 2020 (actas – comunicado de prensa)
- 15a reunión del Foro, Washington (EE.UU.), 15 de noviembre de 2022 (actas – comunicado de prensa)
12.a Foro de divulgacin de la VICH – 38.o Comité directivo
Tokio (Japón), Noviembre de 2019
Próxima reunión del Foro de la VICH
- La 42ª reunión del Comité Directivo de la VICH y la 16ª reunión del VOF están previstas del 13 al 16 de noviembre de 2023 en Japón
- El 43º Comité Directivo de la VICH y la 7ª Conferencia Pública de la VICH se celebrarán en noviembre de 2024 en Ámsterdam
Servicios brindados a los miembros del Foro
Los miembros del Foro identificaron la necesidad de que las directrices de la VICH se tradujeran a otros idiomas. La OMSA, en colaboración con otras organizaciones, pone a disposición estas directrices ya traducidas en su sitio internet. No obstante, conviene señalar que la única versión que se considera original y vinculante es la versión inglesa que se publica en el sitio de la VICH.
Ruso (traducido por la OMSA)
Español (traducido por la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos), consultar la página U.S. Food and Drug Administration
Francés (traducido por la Salud Canadá, Dirección de medicamentos veterinarios, en 2004, como indicado anteriormente)