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Lutter contre les produits vétérinaires sous‑normes et falsifiés
L’OMSA lutte contre la circulation des produits vétérinaires sous‑normes et falsifiés (PVSF) à travers son programme dédié. Plus les Membres participent aux initiatives de surveillance, plus la réponse mondiale face aux PVSF se renforce — garantissant que seuls des médicaments vétérinaires sûrs et efficaces arrivent sur le marché.
L’utilisation de produits vétérinaires sous‑normes et falsifiés (PVSF) constitue une menace sérieuse pour la santé animale et la santé publique. Ces produits compromettent les efforts de lutte, de confinement ou d’éradication des principales maladies animales — y compris les zoonoses — et mettent en péril la réussite de campagnes de vaccination essentielles, telles que celles contre la peste des petits ruminants (PPR), la fièvre aphteuse (FA) ou encore la rage, sans oublier les risques pour la sécurité nationale. Lorsque les PVSF concernent des agents antimicrobiens, ils contribuent également à la progression mondiale de la résistance aux antimicrobiens (RAM), mettant davantage en danger la santé animale et humaine.
Pour aider les autorités nationales à prévenir, détecter et répondre à ces menaces, l’OMSA a lancé en 2022 son Programme sur les produits vétérinaires sous‑normes et falsifiés (PVSF).
Les objectifs du programme PVSF sont de :
Surveiller les PVSF
grâce au système pilote de surveillance VSAFE et sensibiliser aux dangers des PVSF.
Élaborer des lignes directrices pour soutenir les Membres
dans la prévention, la détection et la réponse aux PVSF.
Mettre en place des réseaux régionaux de laboratoires
et identifier des technologies permettant la détection des PVSF sur le terrain.
Collaborer à la réponse face aux PVSF
avec des partenaires clés tels que les services des Douanes et INTERPOL.
Notre vision pour le programme SFVP
VSAFE-pilot : l’outil pilote pour la déclaration et la surveillance mondiales des produits vétérinaires sous-normes et falsifiés
Dans le cadre du programme PVSF, l’OMSA a lancé une initiative pilote de surveillance appelée VSAFE-pilot, axée sur l’identification des produits médicinaux vétérinaires sous-normes et falsifiés circulant dans un pays ou au-delà des frontières.
VSAFE-pilot aide les Membres à renforcer la surveillance post-commercialisation de la qualité des produits vétérinaires en fournissant des outils et des orientations pour identifier les PVSF, améliorer les signalements et faciliter les suivis réglementaires. En consolidant l’intégrité des chaînes d’approvisionnement vétérinaires, VSAFE-pilot joue un rôle clé dans la protection de la santé animale, la réussite des stratégies de lutte contre les maladies et le maintien de la confiance du public envers les produits vétérinaires.
Inspirée du système mondial de surveillance et de suivi (GSMS) de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) pour les produits médicaux, l’OMSA a aligné cette initiative sur les recommandations formulées par ses Membres lors de la 92e Session générale et a mené à bien la mise en place d’un système mondial d’alerte sur les PVSF.
Aujourd’hui, bien que les recommandations initiales ciblent principalement les signalements de PVSF dans les vaccins, les Membres peuvent également notifier les PVSF dans les antiparasitaires et autres antimicrobiens via VSAFE-pilot. Ses principaux objectifs sont de :
Générer des analyses fondées sur des preuves
sur l’ampleur, les préjudices et la nature des SFVP/PVSF et recueillir des contributions techniques pour concevoir une plateforme numérique de déclaration spécifiquement adaptée au secteur vétérinaire.
Évaluer les cadres juridiques et réglementaires nationaux
et cartographier les outils disponibles pour la détection des PVSF.
Alerter et informer les Membres de l’OMSA
des occurrences de PVSF dans différentes régions.
Mesurer l’engagement des Membres
et leur disponibilité à collaborer avec les parties prenantes concernées et soutenir la coopération entre Membres, sur demande.
Outil de surveillance VSAFE-pilot
L’OMSA développe un outil pour collecter des données sur les produits médicinaux vétérinaires (PMV) dangereux circulant au-delà des frontières.
Appel aux pays à rejoindre VSAFE-pilot
Aujourd’hui, plus de 80 Membres de l’OMSA participent activement à VSAFE-pilot. L’OMSA encourage fortement tous ses Membres à y adhérer, car le système devient plus solide et plus efficace à mesure que la participation s’élargit.
En rejoignant VSAFE-pilot, les Membres bénéficient d’un ensemble complet de fonctionnalités favorisant la surveillance et la réponse face aux PVSF :
- Alertes en temps réel sur les PVSF signalés à l’OMSA, au niveau régional et mondial et notifications provenant d’organisations partenaires, notamment l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) et des réseaux réglementaires reconnus.
- Suivi et réponse aux incidents, avec évaluation et recommandations personnalisées de l’OMSA.
- Accès à des jeux de données pour analyser les tendances et les facteurs de risque nationaux liés aux PVSF.
- Base documentaire donnant accès à des bases de données publiques de produits vétérinaires enregistrés, à des documents d’orientation et à des outils de surveillance.
- Canaux de communication directs, permettant d’exprimer les besoins nationaux liés à la détection et au signalement des PVSF auprès de l’OMSA.
- Assistance dédiée de l’équipe PVSF de l’OMSA pour les questions, commentaires ou demandes de soutien technique, opportunités de renforcement des capacités, via des ateliers et webinaires ciblés.
Comment rejoindre VSAFE-pilot ?
La participation à VSAFE-pilot est simple et conçue pour être peu chronophage. L’engagement des Membres est essentiel pour renforcer les efforts mondiaux contre les PVSF, et les exigences sont minimes :
Questionnaire annuel : remplir un court sondage (5 à 10 minutes) une fois par an pour partager des informations sur la gestion de la qualité des PMV et la détection des PVSF dans votre pays. Signalement des incidents : soumettre un Formulaire de notification immédiate (environ 10 minutes) chaque fois qu’un cas suspecté ou confirmé de PVSF est identifié. En l’absence d’incidents, il suffit de le confirmer chaque mois à l’Organisation mondiale de la santé animale (OMSA).
Retours d’expérience : fournir des commentaires pour améliorer le système et identifier les besoins ou pistes d’évolution. Les détails concernant les responsabilités des Membres, la portée de la participation et les livrables attendus figurent dans les Termes de référence.
Votre participation contribue à un paysage mondial des produits vétérinaires plus sûr et plus transparent.
Pour rejoindre VSAFE-pilot, les Délégués doivent envoyer une lettre d’intention exprimant l’intérêt du Membre à l’adresse suivante : [email protected].