Garantir l’accès à des produits vétérinaires de qualité

Pour assurer un contrôle efficace et durable des maladies animales tout en minimisant les risques pour les animaux et les humains, l’OMSA soutient ses Membres dans l’élaboration de réglementations appropriées concernant l’autorisation, la fabrication, la distribution et l’utilisation des produits vétérinaires.

veterinary products administered to a horse by Animal health professionals

Élaborer des normes pour les tests de diagnostic

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Lutter contre les produits vétérinaires sous‑normes et falsifiés

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Soutenir le Forum VICH

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L’accès à des produits vétérinaires de qualité

La définition des produits vétérinaires peut varier d’un pays à l’autre. À l’OMSA, elle englobe les vaccins, les médicaments vétérinaires — y compris les agents antimicrobiens — ainsi que les trousses de diagnostic. Ces produits sont des outils clés pour la prévention, le traitement et le contrôle des maladies animales, y compris pour le soulagement de la douleur. Garantir et contrôler leur qualité est essentiel pour protéger la santé et le bien-être des animaux, préserver la santé publique et maintenir l’efficacité des traitements. Avec la montée mondiale de la résistance aux antimicrobiens, certains de ces produits vétérinaires doivent être gérés avec une attention particulière.

Dans ce domaine, le travail de l’OMSA s’appuie sur un réseau mondial de Centres collaborateurs et de Laboratoires de référence spécialisés dans différents domaines, notamment la résistance aux antimicrobiens et la qualité des produits vétérinaires. Ces institutions fournissent des expertises et conseils scientifiques pour renforcer les efforts mondiaux.

La valeur du marché vétérinaire pour les produits approuvés était d’environ 30 milliards USD en 2018.

Produits vétérinaires vendus sur le marché mondial (en %)

Sources: Illegal Veterinary Medicines, Health for Animals, 2017 
Global Trends in the Animal Health Sector, Health for Animals, 2022 

Élaboration de documents de référence pour les produits vétérinaires

L’OMSA élabore des normes, lignes directrices et recommandations internationales destinées à aider les Membres dans l’utilisation des produits vétérinaires. Ces documents de référence comprennent :

Dans ce cadre, une stratégie spécifique relative aux tests de diagnostic a été élaborée, ces tests étant des outils essentiels pour la détection, la gestion et le contrôle des maladies animales.

L’OMSA a également élaboré les Lignes directrices pratiques pour l’acquisition nationale de vaccins vétérinaires afin d’aider les Membres à identifier et à acquérir des vaccins vétérinaires de qualité assurée, des orientations sur la mise en place d’un système de pharmacovigilance, ainsi que des lignes directrices sur l’utilisation responsable et prudente des anthelminthiques chimiques pour aider à maîtriser la résistance aux anthelminthiques chez les espèces de ruminants au pâturage.

REMARQUE : Après plus de 20 ans, et en consultation avec le Directrice général, avec l’approbation des Commissions spécialisées concernées et après avoir informé à la fois le Conseil de l’OMSA et l’Assemblée mondiale des délégués lors de la 91ᵉ Session générale (26-30 mai 2024), nous vous informons que les activités du Registre diagnostique de l’OMSA sont suspendues jusqu’en mai 2026.

Renforcer la réglementation des produits vétérinaires

L’OMSA soutient des initiatives visant à améliorer la prévisibilité, l’efficacité et la transparence des processus réglementaires relatifs aux produits vétérinaires. La rationalisation de ces processus est essentielle pour accroître la disponibilité des produits, une étape clé pour renforcer les systèmes de santé animale et stimuler la production animale mondiale.

Un exemple phare est le projet Better Regulation : une initiative pluriannuelle menée par l’OMSA en collaboration avec GALVmed, la Direction britannique des médicaments vétérinaires (UK-VMD) et la Communauté d’Afrique de l’Est (EAC), avec le soutien de la Fondation Bill & Melinda Gates. Ce projet vise à renforcer les cadres réglementaires pour les produits vétérinaires en Afrique subsaharienne, afin d’améliorer l’accès à des solutions de santé animale sûres et efficaces pour des millions d’éleveurs. Dans cette région, près de deux tiers des ménages ruraux dépendent de l’élevage, et la sécurité alimentaire ainsi que les moyens de subsistance d’environ 350 millions de personnes reposent directement sur des animaux en bonne santé. En favorisant la coopération régionale et la convergence réglementaire, le projet contribue à des progrès durables en matière de santé animale, de résilience agricole et de développement économique.

Améliorer l’accès à des produits vétérinaires de qualité

Sur la base des recommandations et retours d’expérience recueillis auprès des Points focaux nationaux pour les produits vétérinaires lors de plusieurs séminaires de formation de l’OMSA, des lacunes critiques ont été identifiées dans la capacité des Membres à garantir la qualité des produits vétérinaires après leur enregistrement.

De nombreux pays rencontrent des difficultés persistantes dans la prévention, la détection et la réaction face aux produits vétérinaires sous-normes et falsifiés (PVSF).

Ces lacunes représentent une menace sérieuse pour la santé animale et publique, car les PVSF peuvent compromettre les efforts nationaux et mondiaux visant à contrôler ou éradiquer les maladies animales, y compris les zoonoses.

Pour relever ces défis, l’OMSA a lancé le programme PVSF, une initiative globale favorisant une approche intersectorielle et transfrontalière. Ce programme vise à renforcer les systèmes de surveillance, à améliorer la notification des incidents et l’évaluation des risques, et à encourager la collaboration internationale pour une gestion plus cohérente des PVSF.

Dans ce cadre, le projet pilote VSAFE a été mis en place : un système de suivi et de surveillance des PVSF préparant la voie à un dispositif de signalement amélioré. Le programme inclut également la rédaction de documents d’orientation, la création de réseaux de laboratoires et diverses activités de sensibilisation et de communication.

Travailler vers une législation vétérinaire unifiée

Afin d’améliorer la qualité et la supervision des produits vétérinaires au niveau mondial, l’OMSA promeut activement l’harmonisation de la législation vétérinaire entre ses Membres.

En collaboration avec les Points focaux nationaux pour les produits vétérinaires, l’OMSA offre un appui technique aux Délégués nationaux pour les aider à aligner leurs politiques nationales sur les normes internationales et à renforcer leurs cadres réglementaires.

L’OMSA joue également un rôle clé dans l’harmonisation réglementaire internationale en tant que membre associé de l’initiative VICH, qui réunit depuis 1996 l’Union européenne, le Japon et les États-Unis afin d’unifier les exigences techniques pour l’enregistrement des médicaments vétérinaires. En particulier, l’OMSA soutient le Forum VICH, lancé en 2011 pour étendre la participation à d’autres pays et promouvoir la convergence réglementaire mondiale dans la supervision des produits vétérinaires.

Ces efforts contribuent directement à améliorer l’accès à des médicaments vétérinaires de qualité et à garantir une réglementation cohérente et fondée sur la science à travers le monde.

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